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Amplivox在全球范围内设计、生产、供应和支持产品,以满足客户需求和许多法规要求。因此,我们必须有严谨和积极的质量保证计划,以确保我们在任何时候都能达到我们的质量管理目标。
ISO 13485:2016
规定应建立质量管理体系,在该质量管理体系中,组织需要证明其有能力提供完全符合客户要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务。